11月7日，NMPA藥品批準證明文件送達信息發(fā)布，由晶易醫(yī)藥提供研發(fā)服務的湖南漢森制藥股份有限公司異煙肼片收到《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過國家仿制藥質量和療效一致性評價。



  異煙肼片與其他抗結核藥物聯(lián)合，適用于對異煙肼敏感的各型結核病治療，可用于結核病的預防。

  異煙肼片是世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的一線抗結核藥，是抗結核治療標準療法中的基礎藥物，亦為我國國家基本藥物、醫(yī)保甲類藥品，其原研制劑于1952年11月上市，生產廠家為SANDOZ INC。

  目前，該產品國內在使用批文數(shù)量高達460余個，涉及300余家藥企，但過評者不足20家。此前，已有4家企業(yè)的異煙肼片進入第二批藥品集采。