作為長(zhǎng)沙晶易醫(yī)藥的全資子公司，科銳斯醫(yī)藥搭建了生物樣本分析檢測(cè)、制劑體外評(píng)價(jià)、制劑微觀結(jié)構(gòu)解析等系列平臺(tái)，為經(jīng)皮膚及黏膜遞藥、緩控釋制劑等復(fù)雜制劑提供生物分析（生物樣本分析測(cè)試、外用制劑體外評(píng)價(jià)）、化學(xué)分析（原料藥及制劑的方法學(xué)驗(yàn)證和穩(wěn)定性研究、制劑微觀結(jié)構(gòu)解析）等分析測(cè)試服務(wù)。公司建立的制劑微觀結(jié)構(gòu)解析技術(shù)創(chuàng)新中心在2024年7月成功立項(xiàng)“2024年第一批長(zhǎng)沙市技術(shù)創(chuàng)新中心”。
科銳斯醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)碩博占比30%以上，實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地面積超3700㎡，配備18套LC-MS/MS、1套GC-MS/MS、1套ICP-MS、10套全自動(dòng)透皮擴(kuò)散系統(tǒng)，并取得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)，具備解決研發(fā)復(fù)雜問(wèn)題的能力與經(jīng)驗(yàn)。目前已完成生物樣本檢測(cè)項(xiàng)目數(shù)量約500個(gè)，接受40余次國(guó)家局核查并順利通過(guò)；外用創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥的體外透皮/釋放研究300余項(xiàng)，申報(bào)50余項(xiàng)，零缺陷通過(guò)國(guó)家局現(xiàn)場(chǎng)核查；完成制劑微觀結(jié)構(gòu)解析項(xiàng)目300余個(gè)，并建立了體內(nèi)外相關(guān)性模型用于等效性結(jié)果預(yù)測(cè)。
公司將立足于復(fù)雜制劑全鏈條服務(wù)，以技術(shù)創(chuàng)新為核心競(jìng)爭(zhēng)力，蓄力建設(shè)高質(zhì)量分析測(cè)試平臺(tái)，為國(guó)內(nèi)外藥企提供高效服務(wù)，幫助縮短藥物研發(fā)周期，助力提升國(guó)民用藥水平。
