從骨關節(jié)炎患者難以入眠的深夜輾轉，到外科手術后亟待恢復的急性痛楚；從運動損傷帶來的急性功能障礙，到醫(yī)美治療中的表層麻醉需求——不同維度的疼痛不僅直接影響患者生存質量，更深度關聯(lián)著整體診療效果。隨著醫(yī)學的進步和人們對健康生活的追求，疼痛管理呈現(xiàn)出多元化、精細化的特點。
多元鎮(zhèn)痛需求，市場細分洞察
慢性疼痛骨關節(jié)炎、肩周炎等慢性疼痛是長期困擾患者的難題，反復發(fā)作的疼痛使患者活動受限，生活質量嚴重下降，需要長期、安全、有效的鎮(zhèn)痛方案來改善生活狀態(tài)。
急性損傷疼痛急性軟組織損傷，如扭傷、拉傷、挫傷等，往往突然發(fā)生，疼痛劇烈，患者急需快速、有效的鎮(zhèn)痛治療，以減輕痛苦并為后續(xù)治療創(chuàng)造條件[1]。
術后疼痛聯(lián)用多種鎮(zhèn)痛藥物和技術手段構成的多模式術后鎮(zhèn)痛已成為主流趨勢，其中非甾體抗炎藥因為具有確切的預防性鎮(zhèn)痛、抑制炎癥、減少應激等作用，并且無阿片類藥物成癮、惡心、嘔吐及呼吸抑制等不良反應，在加速康復外科（ERAS）圍手術期疼痛管理中顯示出越來越重要的作用[2]。
表面麻醉鎮(zhèn)痛不同于傳統(tǒng)局部浸潤麻醉或全身麻醉，表面麻醉易于操作，可避免患者過度焦慮、恐慌等負面情緒，提高了患者對臨床操作的耐受性，更加符合醫(yī)療美容、牙科操作和內鏡檢查等便捷、安全的要求，目前已廣泛應用于皮膚美容科、五官科、泌尿科微創(chuàng)等臨床診療領域[3]。
鎮(zhèn)痛藥物分類及新型藥物開發(fā)
鎮(zhèn)痛藥，旨在緩解各種形式的疼痛，是疼痛管理中的關鍵部分，其中，占據(jù)主導地位的鎮(zhèn)痛藥分類包括了阿片類、非阿片類以及輔助鎮(zhèn)痛藥等。
主要鎮(zhèn)痛藥分類
近兩年來，部分國內獲批上市的多種新型鎮(zhèn)痛藥物見下表。
作為在鎮(zhèn)痛領域深耕多年的醫(yī)藥企業(yè)，晶易醫(yī)藥在多個關鍵鎮(zhèn)痛領域均開展了深入的臨床項目研究，形成了全面的布局和獨特的優(yōu)勢。
鎮(zhèn)痛類貼膏貼劑領域，晶易醫(yī)藥制定并完善了黏附性、皮膚刺激性評價的專項臨床評估流程，與國內臨床試驗指導原則制定專家共同探討貼膏貼劑的用藥部位、貼敷時長和評價時長等對于有效性和安全性具有重大影響的試驗因素。目前多項貼膏貼劑包括改良型新藥KEM2102和KEM2104凝膠貼膏的臨床試驗均在開展中。
術后鎮(zhèn)痛領域，晶易醫(yī)藥與國內資深麻醉學臨床專家合作，擁有豐富的術后疼痛模型、患者入選標準、疼痛評價方法和給藥方案的探索性研究經驗。改良型術后鎮(zhèn)痛新藥臨床試驗目前已在收官階段，多項術后鎮(zhèn)痛改良型新藥和仿制藥臨床項目也在準備開展階段。
此外，晶易醫(yī)藥致力于開發(fā)醫(yī)美專用新型表面局麻乳膠劑和仿制藥，針對關鍵性安全性評估和給藥操作流程建立了統(tǒng)一的操作規(guī)范，完成多項仿制藥和改良藥的早期探索性臨床研究，對于某些特殊品種的開發(fā)，目前已探索了獨特的臨床試驗模型。
專業(yè)團隊與技術，保障臨床研究質量
晶易醫(yī)藥臨床團隊超570人，可提供項目管理、監(jiān)查、醫(yī)學事務、質量管理、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析等臨床CRO服務，擁有一支由臨床醫(yī)學、臨床藥理學、統(tǒng)計學等領域專業(yè)人員組成的技術支持團隊，在鎮(zhèn)痛領域具有豐富的臨床試驗經驗。公司與多家知名醫(yī)院麻醉科、骨科等鎮(zhèn)痛領域專家和研究機構建立了長期合作關系，共享資源和數(shù)據(jù)，為開展高質量的臨床研究提供了有力保障。
鎮(zhèn)痛類產品項目經驗
[1]國家創(chuàng)傷醫(yī)學中心,中華醫(yī)學會疼痛學分會,中國醫(yī)師協(xié)會創(chuàng)傷外科醫(yī)師分會,等.急性閉合性軟組織損傷診療與疼痛管理專家共識[J].中華醫(yī)學雜志,2021,101(21):1553-1559.
[2]饒躍峰,王融溶,盧曉陽,等.加速康復外科圍手術期疼痛管理中非甾體抗炎藥的應用進展[J].中華普通外科雜志,2017,32(3)：282-284.DOI:10.3760/cma.j.issn.1007-631X.2017.03.035
[3]陶怡嘉,楊春,劉存明.表面麻醉的臨床應用進展[J].中國臨床藥理學與治療學,2023,28(5):594-600.
